北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品委托生产暂行规定》的通知
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北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品委托生产暂行规定》的通知
北京市药品监督管理局
北京市药品监督管理局关于印发《北京市药品委托生产暂行规定》的通知
京药监发[2003]12号
各分局，各有关药品生产企业：
《北京市药品委托生产暂行规定》已于2003年6月23日经第八次局务会审议通过。现印发给你们，请认真学习，遵照执行。
附件：1．北京市药品委托生产暂行规定
2．药品委托生产送检表（略）
北京市药品监督管理局
二00三年六月二十四日
附件1：
北京市药品委托生产暂行规定
一、根据《药品管理法》、原国家药品监督管理局令第37号《药品生产监督管理办法》和国家食品药品监督管理局《关于授权部分药品委托生产审批事项的通知》（国食药监安〔2003〕48号）等文件要求，制定本规定。
二、北京市药品监督管理局负责本辖区内药品生产企业跨省委托生产以及注射剂、生物制品和特殊药品委托生产申请的初审。
三、北京市药品监督管理局负责本辖区内药品生产企业除注射剂、生物制品和特殊药品外，其他药品委托生产申请的受理和审批。
四、药品委托生产的委托方应是取得该药品批准文号的药品生产企业。
五、药品委托生产的受托方应具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件，且持有与生产该药品剂型相符的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。
六、委托生产药品的双方应签署合同，并明确规定各自对产品委托生产技术、质量控制及其他方面的责任，且应符合国家有关药品管理的法律法规。
七、委托生产药品的合同签署后，受托方可为委托方试制三批样品，并填报《药品委托生产送检表》（见附表），送北京市药品检验所检验。该样品在委托生产获得批准前不得销售。
八、委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督。受托方应按药品GMP进行生产，并按规定保存所有受托生产文件和记录。
九、药品委托生产的申请和审批程序：
（一）委托方向北京市药品监督管理局提交药品委托生产申请。
（二）北京市药品监督管理局对委托生产申报资料进行审核，必要时可对受托方进行现场考核。考核内容包括受托方生产技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系。
（三）北京市药品监督管理局在收到企业药品委托生产申请后20个工作日内完成资料审核及必要的现场考核，并作出是否同意委托生产决定。
十、北京市药品监督管理局批准的药品委托生产，有效期不超过2年，且不超过该药品注册规定的有效期限。有效期届满需要继续委托生产的，委托方应在有效期届满前2个月，向北京市药品监督管理局提出延期申请，经批准后，方可继续委托生产；有效期届满后申请继续委托生产的，按原申报程序办理；因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。
十一、北京市药品监督管理局批准的委托生产，在药品委托生产有效期内，原则上委托方不得再行委托其他企业生产该药品。
十二、药品委托生产申报资料项目：
（一）委托生产申请；
（二）委托方和受托方的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》正副本复印件；
（三）受托方《药品GMP证书》复印件；
（四）委托方对受托方生产和质量保证条件考核情况的报告；
（五）委托方生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺；
（六）委托生产合同原件；
（七）北京市药品检验所出具的受托方试制的连续三批样品检验报告书。
十三、委托生产药品的质量标准应执行国家药品质量标准，其处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签、说明书上，应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
十四、药品生产企业未经批准擅自委托生产的，依照《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定进行查处。
十五、本规定由北京市药品监督管理局负责解释，自公布之日起执行。
最高人民法院关于挖掘埋藏白银归属问题的批复
最高人民法院
最高人民法院关于挖掘埋藏白银归属问题的批复
1988年4月20日，最高人民法院
河北省高级人民法院：
你院〔88〕冀法定民字第1号关于刘士庚诉定州市东赵庄乡东赵庄村委会白银纠纷一案的请示报告收悉。
据你院报告称：双方争执的白银系刘土庚的祖父刘洛纯所埋。土改时，刘洛纯被定为地主，其被没收的房屋由东赵庄村委会使用至今。1986年10月，刘士庚之夫刘运凯向定州市政府提出，其妻刘士庚的祖父临终前告诉他们，在被没收的3间南房东头屋内埋有白银一坛，要求挖掘。经市、区、乡政府同意，刘运凯等前往东赵庄村与村委会干部一同挖掘未获。村委会经向知情人调查了后，即组织人员在南房西头一间内挖出白银一坛，计2401块。刘士庚为白银的归属与村委会发生纠纷诉至法院，要求返还掘获的银元。
经我们研究认为：根据《民法通则》第七十九条第一款及我院《关于贯彻执行〈民法通则〉若干问题的意见（试行）》第93条规定的精神，争执的白银应归埋藏人刘洛纯所有，由其法定继承人依法继承。在处理时，对挖掘过程中提供过条件、帮助的单位和个人，可酌情予以适当的补偿。
此复。
宿迁市区地下水资源管理办法
江苏省宿迁市人民政府
宿政发〔2004〕80号
市政府关于印发宿迁市区地下水资源管理办法的通知
各县、区人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：
《宿迁市区地下水资源管理办法》已经市人民政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
宿迁市人民政府
二OO四年五月二十六日
宿迁市区地下水资源管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强地下水资源管理，合理开发、利用和保护地下水资源，发挥地下水资源的综合效益，根据《中华人民共和国水法》和《江苏省水资源管理条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 凡在宿迁市城区、市经济开发区、骆马湖现代生态农业示范区以及宿豫新区、宿城新区内开发、利用、节约、保护和管理地下水资源，适用本办法。
本办法所称地下水资源，包括浅层地下水和深层地下水（含地热水和矿泉水）。
第三条 水行政主管部门按照规定的权限，负责辖区内地下水资源的统一管理和监督工作。
第四条 任何单位和个人都有节约、保护地下水资源的义务，对浪费、破坏和污染地下水资源的行为有权予以检举和控告。
在开发、利用、保护、节约、管理地下水资源以及进行地下水资源有关的科学技术研究等方面做出突出成绩的单位和个人，由人民政府给予奖励。
第二章 地下水资源开采管理
第五条 地下水应当分层开采，禁止潜水和承压水以及承压水之间混合开采。城市供水主管网到达的地区，严禁开采地下水；管网未到地区要规范审批程序，严格审批新凿深井。加强浅层水源井的管理，自来水管网通达后坚决予以封填。
第六条 国民经济和社会发展规划以及城市总体规划的编制、重大生产建设项目布局，应当与地下水资源条件相适应，严格控制大量取用地下水的建设项目。
第三章 用水管理
第七条 水行政主管部门根据用水定额、本地区地下水状况及上一级水行政主管部门下达的地下水年度取水计划，向取水单位和个人下达取水计划，对年度取水实行总量控制，并监督检查取水单位和个人用水计划的执行情况。
第八条 直接取用地下水资源的单位和个人，除法律、法规规定不需要办理取水许可和免予取水许可以外，须向水行政主管部门提出取水许可申请，按照取水规定取水。
第九条 新建、改建、扩建的建设项目，需要申请或重新申请地下水取水许可的，应当向所在地水行政主管部门提出取水许可预申请，并附具审定的建设项目地下水资源论证报告书。
第十条 取水单位和个人必须安装符合国家标准的取水计量设施，并保证其正常运行和使用，不得擅自拆除更换。
新批准取用地下水的项目，取水单位和个人必须安装智能水表等新型取水计量设施；原有批准取用地下水的项目，取水单位和个人应当尽早以智能计量设施更换原有计量装置，提高取水计量精度。
第十一条 取水单位和个人应当按照水行政主管部门下达的地下水年度取水计划取水。需要调整取水计划的，须报经水行政主管部门批准。
超计划取水的，对超计划取水部分，按照《江苏省水资源管理条例》规定加价征收地下水资源费。
第四章 地下水资源节约
第十二条 新建、改建、扩建的建设项目需要取用地下水的，建设单位申请取水许可时，应当附具节水措施和配套节水设施设计方案；节水设施应与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。节水设施竣工后，经验收合格，方可取水。
已建成项目未配套节水设施的，应当逐步进行配套建设。
第十三条 取水单位和个人应当采取一水多用、循环用水等措施，提高地下水资源重复利用率。
第十四条 各地政府应当采取措施，推广节水工艺和节水设备，鼓励节水技术研究，积极推进节水示范企业建设。
第十五条 年取用水量10万吨以上的用水单位应当开展水平衡测试，加强用水管理，减少漏损，提高地下水资源利用效率。
第五章 封井措施
第十六条 对宿迁市城区、各经济开发区及宿豫新区内尚在使用的深井，应根据不同情况严格管理，实施封填，
第十七条 封井费用由取水户承担。封井后须经验收，并将取水许可证、水源井牌交回水行政主管部门。在规定期限内没有完成封井任务的取水户，依法吊销取水许可证，强行封井，并按《江苏省水资源管理条例》有关规定给予处罚。
第十八条 按照属地管理原则，封井工作由所在地人民政府负责实施，市、区成立由水行政主管部门会同物价、公安、城管等部门组成的督查组，对封井工作进行严格督查。市政府根据封填情况，定期召开专题会议，研究部署封填工作。
第六章 规费征收及相关处罚
第十九条 对经批准抽取地下水的单位，按抽取水量足额征收地下水资源费，同时按实际排污量征收污水处理费，具体收费标准按物价部门规定执行。
第二十条 对计划内封井的单位，在封井期限前应按标准足额缴纳水资源费、污水处理费、排污费等各项费用。
第二十一条 对有下列行为之一的单位和个人，除按本规定第五章进行处罚外，水行政主管部门可依据《中华人民共和国水法》、《江苏省水资源管理条例》的相关规定给予处罚：
（一）未经批准擅自开采取用地下水的；
（二）擅自启用报停报废深井的；
（三）没有按计划如期封井的。
第二十二条 对有下列行为之一的单位和个人，由水行政主管部门责令停止侵害、排除妨碍、赔偿损失，并按《中华人民共和国水法》、《江苏省水资源管理条例》的相关规定进行处理和处罚：
（一）未经批准擅自开凿深井的；
（二）未经批准擅自开采取用地下水的；
（三）对停用的深井未办理报停手续的；
（四）未按规定封填深井的。
第七章 附 则
第二十三条 本办法自2004年6月10日起执行。各县可参照执行。
