印发广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
广东省人民政府办公厅
粤府办［２０００］２９号
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印发广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
各市、县、自治县人民政府，省府直属有关单位：
《广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省人民
政府批准，现予印发。
广东省人民政府办公厅
二○○○年三月三十一日
广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定
根据中共广东省委、广东省人民政府《关于印发〈广东省人民政府机构改革
方案〉的通知》（粤发［２０００］２号），设置药品监督管理局。药品监督管
理局为省人民政府直属机构，是省人民政府主管药品监督的行政执法机构。
一、职能调整
（一）卫生厅移交给药品监督管理局的药政、药检行政职能：
１．拟订地方性药品管理政策、法规、规章及监督实施职能；
２．核发药品生产、经营企业及医疗单位制剂许可证职能；
３．承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批职能；
４．组织对药品再评价、不良反应监测以及对淘汰药品的审核报批职能；
５．管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。
（二）原医药管理局移交给经济贸易委员会的药品行业管理职能：
１．制订医药行业发展战略、长远规划职能；
２．对医药行业经济运行进行宏观调控职能；
３．负责医药行业的统计、信息工作职能；
４．药品、药械储备及灾情、疫情、军需、战备药品药械的紧急调度职能。
（三）原医药管理局移交给药品监督管理局除药品行业管理职能以外的行政
职能。
二、主要职责
根据上述职能调整，药品监督管理局的主要职责是：
（一）贯彻执行国家关于药品管理工作的方针、政策、法律、法规；拟订地
方性药品管理政策、法规、规章并监督实施。
（二）贯彻实施国家药品法定标准，组织制订审核药品标准并监督实施。
（三）承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批工作；
负责药品不良反应监测工作和药品再评价、淘汰药品的初审工作；审核临床试验、
临床药理基地。
（四）组织审查医疗器械企业产品标准；负责医疗器械产品注册和医疗器械
质量体系认证工作。
（五）监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核
发药品生产企业、经营企业及医疗单位制剂许可证。
（六）组织对药品生产、经营和医疗单位药品质量的抽验工作，依法查处制、
售假劣药品的行为和责任人，监督管理中药材集贸市场。
（七）审核药品和医疗器械广告；组织实施药品的行政保护，指导药品检验
机构的业务工作。
（八）依法监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药
械。
（九）贯彻实施国家药品批发、零售企业资格认定制度及处方药、非处方药、
中药材、中药饮片的购销规则。
（十）负责实施执业药师的注册和管理，协助执业药师资格考试工作。
（十一）承办省人民政府和国家药品监督管理局交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，药品监督管理局设８个职能处（室）：
（一）办公室
协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、机要档案、新闻宣传、行政
事务、财务、资产管理、保密、保卫以及外事接待等工作；拟订、修订药品地方
性法规，负责提案、议案及行政复议工作；按照规定管理规费。
（二）药品注册处
组织制订、审查、公布药品产品标准；承办报批注册新药、仿制药品、进口
药品、中药保护品种以及新药临床试验；负责药品评价和药品淘汰的初审工作；
指导药品检验机构的业务工作。
（三）医疗器械处
负责对医疗器械、制药机械、卫生材料的监督管理，组织审查医疗器械（含
制药机械、卫生材料）、企业产品标准；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；
负责医疗器械质量体系认证工作；审核医疗器械、制药机械广告。
（四）药品安全监管处
组织实施国家基本药物目录和非处方药物目录，并提出修改意见；审核临床
试验、临床药理基地；负责药品不良反应监测；依法监管麻醉药品、精神药品、
毒性药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品生产质量、医疗单位制剂管理
规范，依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。
（五）药品流通管理处
监督实施药品经营质量管理规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处方
药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企
业许可证；监管中药材集贸市场；审核药品广告。
（六）稽查处
负责药品、医疗器械市场的稽查工作，监督抽查药品生产、经营、使用单位
的药品质量，依法打击制售假冒伪劣药品和医疗器械产品的行为，处罚违法违规
的责任人；负责对举报药品质量案件或上级布置查处的药品案件进行调查处理。
（七）人事教育处
组织制订和实施药品监督执法人员培训规划及管理办法；负责实施执业药师
的注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作；承办出访报批工作；
负责局机关和指导直属单位的人事、机构编制工作。
（八）监察室（与纪检组、机关党委办公室合署）
负责局机关和指导直属单位监察、纪检和党风廉政建设工作；承办局机关党
委的日常工作。
四、人员编制
药品监督管理局机关行政编制５３名。其中局长１名，副局长３名（不含纪
检组长），正副处长（主任）２２名（含机关党委专职副书记）。
为离退休干部服务的机构和人员编制按有关规定另行核定。
湖北省人民政府关于修改省政府规章和规范性文件中行政强制规定的决定
湖北省人民政府
湖北省人民政府令第350号
湖北省人民政府关于修改省政府规章和规范性文件中行政强制规定的决定
《湖北省人民政府关于修改省政府规章和规范性文件中行政强制规定的决定》已经2011年12月19日省人民政府常务会议审议通过，自2012年1月1日起施行，现予公布。
省长 王国生
二○一一年十二月二十三日
为了贯彻实施《中华人民共和国行政强制法》，维护法制统一，根据《国务院关于贯彻实施〈中华人民共和国行政强制法〉的通知》（国发〔2011〕25号）精神，省政府对截止2011年10月30日现行有效的219件省政府规章、334件省政府规范性文件中行政强制规定进行了清理。2011年12月19日省政府常务会议决定：
一、对下列涉及行政强制规定的省政府规章予以修改
1、将《湖北省河道堤防工程修建维护管理费征收、使用和管理办法》（省人民政府令第51号）第十九条“违反本办法规定，不按期、足额缴纳堤防维护费的，从拖欠之日起，每日加收拖欠金额3‰的滞纳金。经反复催缴无效的，收费人可以商银行代扣征收”修改为“违反本办法规定，不按期、足额缴纳堤防维护费的，由县级以上水行政主管部门申请人民法院强制执行。”
2、删去《湖北省农村集体经济审计办法》（省人民政府令第94号）第二十一条“农村审计机构在审计中发现重大违纪问题时，经本级人民政府批准，可以对被审计单位采取封存帐册、票据、资产等措施”的规定。
3、将《湖北省农产品基地环境管理办法》（省人民政府令第180号）第二十二条“违反本办法第十一条规定，造成农产品基地环境污染与破坏，拒不治理、恢复的，由农业行政主管部门指定单位按有关规定代为执行，所需费用由承包租赁者承担，可并处1000元以下罚款”修改为“违反本办法第十一条规定，造成农产品基地环境污染与破坏，拒不治理、恢复的，由农业行政主管部门申请人民法院强制执行。”
4、将《湖北省水利建设基金征收使用管理办法》（省人民政府令第182号）第二十五条“不按本办法规定缴纳水利建设基金的，每日加收１‰的滞纳金。对政府性基金（收费、附加）收费的主管部门，由财政部门从该主管部门财政帐户中划转或从财政拨款中扣减相应数额，抵作水利建设基金。没有财政专户的收费部门，由审计部门依法审计清缴，全额进入同级金库，并按规定进行处罚”的规定修改为“不按本办法规定缴纳或少缴水利建设基金的，按财政违法行为处罚处分条例规定责令改正，给予警告、没收违法所得，并处以罚款。”
5、将《湖北省城市房地产开发经营管理办法》（省人民政府令第185号）第四十三条“当事人对具体行政行为不服的，可依法申请复议或者向人民法院起诉；当事人逾期不申请复议或者不向人民法院起诉，又不履行的，由作出具体行政行为的机关依法强制执行或申请人民法院强制执行”的规定中的“由作出具体行政行为的机关依法强制执行或申请人民法院强制执行”修改为“由作出具体行政行为的机关申请人民法院强制执行”。
6、删去《湖北省建设工程勘察设计管理办法》（省人民政府令第188号）第五十一条“当事人对行政处罚不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。逾期不申请行政复议，也不向人民法院起诉，又不履行行政处罚的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行或依法强制执行”的规定中的“或依法强制执行”。
7、删去《湖北省殡葬管理办法》（省人民政府令第204号）第三十五条“对违反《条例》和本办法，在火葬区将遗体土葬或火葬后将骨灰装入棺材埋葬，以及在禁止建造坟墓的地区建造坟墓的，由县以上民政部门责令限期改正；逾期不改的，可以强制火葬并平毁坟墓”的规定中的“逾期不改的，可以强制火葬并平毁坟墓”。
8、删去《湖北省城市供水管理实施办法》（省人民政府令第221号）第二十七条“违反本办法规定，有下列行为之一的，由城市供水行政主管部门按下列规定给予处罚：（二）未按规定缴纳水费的，责令补交所欠水费，并按日加收水费1‰滞纳金”的规定中的“并按日加收水费1‰滞纳金”。
9、将《湖北省社会保险费征缴管理办法》（省人民政府令第230号）第三十三条“缴费单位逾期不缴纳社会保险费、滞纳金，且负责征收的地方税务机关两次以上催缴仍拒不缴纳的，经县以上地方税务机关负责人批准，地方税务机关可以依法采取以下措施：（一）书面通知其开户银行或其他金融机构从其存款中扣缴；（二）扣押、查封、依法拍卖或者变卖其价值相当于应缴社会保险费的商品、货物或者其他财产，以拍卖或者变卖所得抵缴社会保险费、滞纳金”修改为“缴费单位逾期不缴纳社会保险费、滞纳金，且负责征收的地方税务机关两次以上催缴仍拒不缴纳的，由县级以上地方税务机关申请同级人民法院强制执行。”
10、删去《湖北省畜禽产品有毒有害物质监督办法》（省人民政府令第260号）第十五条第（三）项“查阅、复制、封存有关文件、记录、凭证及其他资料”规定中的“封存”；将第（四）项“对涉嫌的有毒有害物质的畜禽产品予以封存”规定中的“予以封存”修改为“及时依法处理”。
11、删去《湖北省农作物种子生产经营活动监督管理的暂行规定》（省人民政府令第278号）第二十三条第（三）项“查阅、复制、封存有关文件、记录、凭证及相关资料”规定中的“封存”；将第（四）项“对涉嫌假劣种子及其他违法违规行为的种子登记保存”规定中的“登记保存”修改为“予以登记，核实后依法处理”。
12、删去《湖北省港口管理办法》（省人民政府令第286号）第三十五条“未按规定的期限缴纳港口规费的，港口行政管理部门除责令其限期补缴外，按日加收滞纳费款3‰的滞纳金；故意拖欠或抗缴港口规费的，除责令其限期补缴，加收滞纳金外，处以拖欠或抗缴费款2倍至5倍的罚款，但罚款最高不得超过三万元”的规定。
13、删去《湖北省矿山地质环境恢复治理备用金管理办法》（省人民政府令第298号）第十条“逾期不恢复治理的，负责收存备用金的国土资源行政主管部门组织有关单位进行强制治理，治理费用从其缴存的备用金及利息中支出。采矿权人应当在治理工程结束后3个月内补齐已支出的备用金”的规定。
14、将《湖北省排污费征收管理实施办法》（省人民政府令第310号）第二十一条“排污者逾期拒不缴纳排污费、滞纳金的，经县级以上地方税务局（分局）局长批准，地方税务机关可以依法采取以下强制措施：（一）书面通知其开户银行或者其他金融机构从其存款中扣缴其应缴纳的排污费和滞纳金；（二）扣押、查封、依法拍卖或者变卖其价值相当于应缴排污费的商品、货物或者其他财产，以拍卖或者变卖所得抵缴应缴纳的排污费和滞纳金”修改为“排污者逾期拒不缴纳排污费、滞纳金的，由县级以上环保行政主管部门会同同级地方税务机关申请人民法院强制执行。”
15、删去《湖北省城市污水处理费征收使用暂行办法》（省人民政府令第313号）第十七条“并从滞纳应缴款之日起，按日加收应缴款1‰的滞纳金”的规定。
16、删去《湖北省水产苗种管理办法》（省人民政府令第315号）第二十九条“违反本办法规定，经营没有检疫证明的水产苗种的，由县级以上渔政监督管理机构责令改正；对未售出的水产苗种依法补检，经补检不合格的，责令经营者进行无害化处理；无法作无害化处理的，予以销毁”的规定中的“无法作无害化处理的，予以销毁”。
17、将《湖北省河道采砂管理办法》（省人民政府令第333号）第二十六条“违反本办法规定，不缴纳河道砂石资源费的，由征收机关责令限期缴纳；逾期未缴纳的，按日加收应缴纳3‰的滞纳金”修改为“违反本办法规定，不缴纳河道砂石资源费的，由征收机关责令限期缴纳；逾期未缴纳的，由县级以上水行政主管部门申请人民法院强制执行。”
二、对下列涉及行政强制规定的省政府规范性文件予以修改
删去《省人民政府关于印发〈湖北省旅游发展基金征收、使用和管理暂行办法〉的通知》（鄂政发〔1996〕17号）中“（1）逾期未缴纳者，从超过期限之日起，每日按应缴纳金额回收2‰的滞纳金”的规定。
以上省政府规章和省政府规范性文件经修改后，条款序号作相应调整。
本决定自2012年1月1日起施行。
