预防用生物制品生产供应管理办法
卫生部
预防用生物制品生产供应管理办法
1994年9月2日，中华人民共和国卫生部
第一条 为保障国家实行有计划的预防接种制度，保护人体健康。根据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施细则》、《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》的有关规定，制定本办法。
第二条 本办法规定管理的预防用生物制品是指《中华人民共和国传染病防治法》规定管理的甲类、乙类和丙类传染病的菌苗、疫苗、类毒素等人用生物制品。
卫生部根据需要可以增加或解除预防用生物制品管理的品种。
第三条 预防用生物制品实行计划生产、计划供应的管理体制。
第四条 卫生部负责全国预防用生物制品的统一监督管理。
县级以上卫生行政部门负责对所辖区域预防用生物制品的统一监督管理。
中国生物制品总公司根据卫生部委托，协助管理全国预防用生物制品的生产供应。
经卫生部指定或批准的部门主管机构负责对本系统预防用生物制品实施统一管理，并接受国务院卫生行政部门的监督。
第五条 各级卫生防疫站负责本办法规定管理的预防用生物制品逐级订购、分发和周转储存。
第六条 各级各类医疗保健、卫生防疫机构和人员，必须使用由卫生防疫机构逐级分发或供应的预防用生物制品。
预防用生物制品必须在卫生防疫机构监督指导下使用。
第七条 各级卫生行政部门对在预防用生物制品的研究、生产、质量控制、现场考核、推广使用、监督管理等方面做出显著成绩和贡献的单位及个人，给予奖励。
第八条 全国预防用生物制品的年度生产计划由中国生物制品总公司编制，报卫生部审批后执行。
各预防用生物制品生产单位应当按照下达的年度生产计划组织生产，不得任意减少或增加计划产量。
第九条 生产单位遇特殊情况不能按时按量完成预防用生物制品生产任务时，应及时报告卫生部。卫生部可委托中国生物制品总公司在预防用生物制品生产单位之间进行应急调整。
第十条 各生产单位按照国家有关规定应对预防用生物制品留有储备，储备计划和种类由卫生部根据需要和储备金的情况下达，中国生物制品总公司负责安排执行。
第十一条 预防用生物制品的进出口，按照《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规、规章的规定办理。
第十二条 乙型肝炎、甲型肝炎、流行性出血热、流行性脑脊髓膜炎、乙型脑炎、狂犬病疫苗和儿童计划免疫制品（百白破、卡介苗、麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗）及卫生部指定的其他预防用生物制品由各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生防疫站和经卫生部指定或批准的部门统一拟定所辖区域和系统的订购计划，向中国生物制品总公司签定合同计划并向当地政府卫生行政部门备案。
除上述规定的品种外，省、自治区、直辖市卫生厅（局）根据本地区疫情需要，对所辖区域内需要统一管理的预防用生物制品品种，亦可按照上款规定办理订货，并报卫生部备案。
其他预防用生物制品，各卫生防疫站可以直接与中国生物制品总公司及其所属单位和指定单位签定订购合同。
其他单位和个人不得订购预防用生物制品。
第十三条 中国生物制品总公司通过组织预防用生物制品供销计划平衡会的形式，与各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生防疫站和经卫生部指定或批准的部门签定供货合同。
第十四条 除本办法第四条、第五条规定的单位和部门外，任何企业、事业单位，行政部门以及所属的各类公司和个人均不得从事预防用生物制品的经营活动。
卫生部指定或批准的部门使用的预防用生物制品不得向地方销售。
第十五条 省、自治区、直辖市、计划单列市所辖区域内各级卫生防疫站之间相互调剂预防用生物制品，需经当地县级以上政府卫生行政部门认可。
跨省区域间相互调剂预防用生物制品，需经调剂各方所在地省级政府卫生行政部门共同认可，必要时可由中国生物制品总公司统一调配。
第十六条 生产单位自用和科研、试点等特殊需要的预防用生物制品，需经卫生部批准，纳入计划由生产单位直接供应，并应在包装上标明特殊标志。
第十七条 预防用生物制品在试生产阶段的供应管理依照本办法第十二条办理。
第十八条 预防用生物制品价格由中国生物制品总公司提出方案，以卫生部会同国家物价部门统一制定，任何生产单位及个人不得擅自提价或降价。
第十九条 预防用生物制品的质量控制，由中国药品生物制品检定所负责，各生产单位生产的预防用生物制品必须按照国家有关规定经检验质量合格方可出厂。
第二十条 各级各类医疗保健、卫生防疫机构对预防用生物制品在使用前或分发前必须核查制品的包装质量、生产单位、生产批准文号、生产批号、出厂日期、有效日期、进货渠道和制品的专用或防伪标志，并应书面登记以便备查。
第二十一条 被接种人或被接种人家属有权了解实施接种工作的单位或个人实施免疫接种的预防用生物制品进货渠道，并可以拒绝接种本办法规定以外非正常渠道获得的预防用生物制品。
第二十二条 预防用生物制品的储藏、运输和周转过程必须按照不同制品的要求纳入规定的冷链条件管理。
第二十三条 各级各类医疗保健、卫生防疫机构对使用制品过程中发现的质量或其他可疑问题，应及时向生物制品检定部门或当地政府卫生行政部门报告，接到报告的部门应当给予答复。
第二十四条 生产单位以及各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生防疫站，在生产、供应、使用预防用生物制品中出现严重问题时，必须及时书面报告卫生部并抄送中国生物制品总公司。
第二十五条 生产单位必须按规定，将生产报表和供应报表报中国生物制品总公司，汇总后报卫生部。
第二十六条 各级政府卫生行政部门聘任药品监督员、传染病管理监督员和检查员，根据有关法律、法规负责对本办法实施监督和检查管理。
第二十七条 违反本办法有关规定的单位和个人，由县级以上政府卫生行政部门责令限期改正并可处以罚款，没收非法所得。
第二十八条 单位和个人参与、中介或直接从事假劣预防用生物制品经营活动的，县级以上政府卫生行政部门可以依照《中华人民共和国药品管理法》及其《实施办法》的有关规定处以罚款；对主管人员和直接责任者由所在单位或上级主管机关根据情节，可以给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依照国家有关法律追究刑事责任。
第二十九条 县级以上政府卫生行政部门对非法经营、出售预防用生物制品的单位和个人，可依照《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》的有关规定处以罚款，并通报批评；对主管人员和直接责任者由所在单位或者上级机关根据情节，可给予行政处分。
第三十条 县级以上政府卫生行政部门对所辖区域查获的假劣预防用生物制品，可以根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定作出处罚决定。
第三十一条 当事人对处罚决定不服的，可在自收到处罚决定通知书之日起15日内，向上一级政府卫生行政部门申请复议；对复议决定仍然不服的，可以自收到复议决定通知书之日起15日内向法院提起诉讼。逾期不申请复议或者不提起诉讼又不履行的，做出处罚决定的政府卫生行政部门可以申请法院强制执行。
第三十二条 本办法由卫生部负责解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。本办法发布前与本办法相抵触的有关规章即行废止。
关于印发《阳泉市市级党政机构改革分流人员学习和培训实施办法》的通知
山西省中共阳泉市委办公厅 阳泉市人民政府办公厅
阳办发〔2001〕48号
中共阳泉市委办公厅
阳泉市人民政府办公厅
关于印发《阳泉市市级党政机构改革分流人员学习和培训实施办法》的通知
市委各部委，市直各委、办、局：
经市委、市政府同意，现将《阳泉市市级党政机构改
革分流人员学习和培训实施办法》印发给你们，请在机构
改革中认真贯彻执行。
中共阳泉市委办公厅
阳泉市人民政府办公厅
二ＯＯ一年七月一日
阳泉市市级党政机构改革分流人员学习和培训实施办法
根据《阳泉市市级党政机构改革中人员分流实施办法》精神，
为认真做好各部门分流人员的学习和培训工作，特制定本办法。
一、学习、培训的目的和原则
对分流人员进行学习和培训，是这次机构改革中安排分流人
员的一条重要途径，也是适应未来发展需要、开发人才资源、培
养后备干部、建设一支适应多方面需要的专业人才队伍，使分流
人员能更好地投入到地方经济建设的战略举措。做好分流人员的
学习和培训工作，对于保证这次机构改革的顺利进行，优化人才
资源配置，充分发挥分流人员的潜能，具有十分重要的意义。
学习和培训的原则是：统一规划，形式多样，分类培训，按
需施教，做到组织安排与个人选择相结合，提高素质与社会发展
需要相结合。通过采取灵活多样的学习和培训方式，满足分流人
员的不同要求，力争用2—3年的时间，基本完成分流人员的学习
和培训任务。
二、学习、培训的形式
这次机构改革分流人员学习和培训的形式主要有统一安排和
单位自行组织两种，也鼓励个人选择培训。统一安排的学习和培
训，主要包括由市委组织部、市人事局、市教育局等部门统一组
织的定向专业培训、专科学历教育、本科学历教育、研究生课程
进修班、研究生学历教育等形式。
定向专业培训。根据人员的素质条件和本人意愿进行定向专
业培训。由市委党校（行政学院）、教育学院和省直有关院校或有
关教育培训机构进行法律、外语、计算机、市场营销、财会、审
计、金融、税务、工商管理等社会主义市场经济发展急需的专业
知识的正规培训。凡具有高中毕业（含中专）及其以上学历的分
流人员均可报名参训。培训后经考试合格可获得专业培训证书与
上岗资格。
专科学历教育。对于年龄在45周岁（含）以下，高中（中专）
及其以下学历的人员，鼓励参加大专学历教育。对参加学习的人
员，统一组织入学考试，并由市委党校、市电大或其它具有学历
教育资格的院校承担教学任务，经考试合格后发给国家承认的大
专毕业证书。
本科学历教育。对于年龄在35周岁（含）以下、大专及其以
下学历的人员，鼓励参加高中（中专）起点的4年制本科、大专
起点的2年制本科学历教育，以进一步提高其文化素质。根据本
人意愿可在省有关院校或市委党校等高等院校选择对口专业，参
加省统一组织的入学考试。完成学业后经考试合格，按照有关规
定颁发国家承认的毕业证书。
研究生课程进修班。由首都经贸大学、市委党校以及其它有
条件的成人高等院校，开设以工商管理专业为主，其它专业并存
的研究生课程进修班。凡具有大专以上学历的分流人员均可报名。
经培训合格者可获得结业证书。
研究生学历教育。凡具有国民教育序列大学本科学历或大专
学历、具有两年以上工龄，年龄一般在45周岁以下、身体健康的
分流人员均可报考我省所有研究生招生单位的招生，并由招生院
校单独组织入学考试，符合入学条件的均可入学就读。按规定完
成学业并通过论文答辩的，由培养单位颁发省教育行政部门统一
印制的研究生毕业证书，毕业后在市内服务的按国家统招毕业研
究生同等待遇。鼓励分流人员按国家有关规定参加全国统一的研
究生入学考试，自愿选择培养单位，接受研究生学历教育。
自行组织的学习和培训。除统一安排的培训外，各部门可根
据今后2—3年内本部门、本系统行业管理及事业发展的需要，对
分流人员进行岗位和职业技能等多种形式的培训。
三、学习、培训的实施步骤
（一）机构改革开始后，各单位要根据“三定”方案规定的
条件，抓紧进行人员定岗工作，同时确定需要参加培训的分流人
员。
（二）参加定向专业培训和研究生课程进修班的分流人员，
由各单位组织报名后将参加培训的人员名单和专业分别报送市委
组织部和市人事局审核批准，并携市教育局商有关院校安排教学
计划。参加学历教育的分流人员，由市委组织部和市人事局审核，
市计委、市教育局商省有关部门下达招生计划。
（三）各单位自行组织的培训需依托高等院校进行的，由各
单位和有关高校协商确定。实施方案报市委组织部、市人事局、
市教育局审核备案。
四、有关政策和工作要求
对分流人员进行多种形式的培训，体现了市委、市政府对分
流人员的关心和爱护。各部门必须认真负责，切实做好这项工作。
（一）提高认识、加强领导。这次分流人员的学习和培训，
时间长，任务重。各单位要积极稳妥、扎扎实实地做好各个环节
的工作，尤其要深入细致地做好思想政治工作和组织报名工作。
同时，要尊重分流人员的意愿，制定可行的培训计划，精心组织，
周密安排，搞好衔接。
（二）学习、培训的费用。根据《国务院办公厅〈关于转发
人事部教育部关于国务院各部门分流人员学习和培训实施方案〉
的通知》（国办发[1998]104号）精神，结合我市实际情况，凡是
用于分流人员学习培训的费用，由市委组织部、市人事局商市教
育局、市财政局按国家和省有关规定执行。
（三）学习奖励办法。凡参加各种学历教育并完成所学专业
课程，经考试合格后取得有关学历、学位证书并表现突出的，可
由有关部门发给一定数量的奖学金，奖学金发放办法另行制定。
（四）参加学习和培训的分流人员，学习培训期间享受在职
人员的工资福利待遇，工龄连续计算。
（五）参加定向专业培训并领取有关证书后，可以与相应（中、
高级）职称评聘以及获取职业资格挂钩。
（六）学习培训结束后，由分流人员原行政关系所在部门结
合分流人员的考试、考核情况，负责积极推荐安排工作，同时鼓
励学习培训人员自愿进入人才市场择业。毕业（结业）后三年内，
市级机关有职位空缺时，根据工作需要和职位条件可优先参加公
务员录用考试。
获得硕士学位、博士学位的研究生优先安排工作。
（七）加强对学习和培训的管理。承担学习、培训任务的高
校和培训机构，要按有关规定对学习和培训人员进行考核和管理。
各部门要及时了解分流人员的思想动态，关心和帮助他们解决在
学习、培训中遇到的实际问题。要将分流人员的考试、考核成绩
与培训结束后的推荐安排工作结合起来。
（八）注重实效。要针对市级党政机构改革分流人员的特点
和社会经济发展急需专业的要求，选择培训教材、设置专业课程，
确保学习、培训的质量和效果。
（九）本实施办法所规定的各项政策和措施仅适用于这次机
构改革期间。培训的对象包括除辞职辞退以外的所有符合条件的
分流人员。
