甘肃省建设厅关于印发《甘肃省工程设计责任保险实施细则》（试行）的通知
甘肃省建设厅
关于印发《甘肃省工程设计责任保险实施细则》（试行）的通知
甘建设〔2003〕99号
为配合执行《甘肃省工程设计责任保险办法》（试行）（甘建设〔2003〕9号），更好的推动我省工程设计责任保险工作的顺利实施，现将《甘肃省工程设计责任保险实施细则》（试行）印发给你们，请认真贯彻执行。
附件：
甘肃省工程设计责任保险实施细则
（ 试 行）
第一条 为配合执行《甘肃省工程设计责任保险办法》（试行）（甘建设〔2003〕9号），推动我省工程设计责任保险工作的顺利实施，制定本实施细则。
第二条 凡经国家或省建设行政主管部门批准，取得相应资质证书，并经工商行政管理部门注册登记依法成立的工程咨询设计单位，在本省行政区域内承担如下工程咨询设计任务的，均应参加工程设计责任保险：
㈠ 全部或部分使用政府投资、融资的建设工程；
㈡ 使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的建设工程；
㈢ 与人民生命、财产、健康、环保相关的建设工程；
㈣ 与社会公共利益、公众安全等相关的建设工程；
㈤ 建设单位要求进行投保的建设工程。
第三条 外省进甘承担建设工程项目的设计单位，凡未参加原单位所在地省、自治区、直辖市工程设计保险或投保赔偿额低于我省规定的最低限额的，均应在我省项目备案时参加单项工程设计责任保险。
第四条 本省工程设计责任保险实行集中统一办理的方式，由省勘察设计协会和保险公司共同办理工程设计责任保险具体事宜。
第五条 工程设计责任保险办理程序：
㈠ 提供建设行政主管部门颁发的资质证书正本（留复印件）；
㈡ 营业执照副本（复印件）；
㈢ 依法签定了《建设工程设计合同》并已完成、交付委托人的前一年工程设计项目名单（加盖投保单位公章）；
㈣ 在确认投保单填写正确后，投保单位缴纳保险费；
㈤ 凭保险公司出具的正式保单和收据，在省勘察设计协会备案登记。
第六条 本省工程设计责任保险分为年保和单项工程设计责任保险。
㈠ 全年投保
1、年保是工程咨询设计单位以全年设计项目为投保标的，年保的保险期限为一年，从保险双方约定的起保之日零时起，至期满之日的二十四时止。
2、追溯期：由于工程建设的特殊性，对每年按时续保的工程咨询设计单位，按条款约定给予相应年限的追溯期，但第一年投保无追溯期，其后每年续保时，追溯期到第一年保险单的保险期限起始日，追溯期最长以10年为限（如当年投保提供前一年已完成的工程项目名单，追溯期从当年投保之日算起后推10年）。
3、年保赔偿限额与保险费率、保险费计算见表一。
表一 年保赔偿限额下限及保险费率明细表
企业资质等级
年累计赔偿限额
保险费率 %
全年基本保险费
甲级
1000万元
0.9%
9万元
乙级
300万元
1.0%
3万元
丙级
50万元
1.1%
0.55万元
注：① 已通过ISO9000系列质量体系认证的单位，保险费率可在表一基础上降低0.2个百分点。
② 年保时如存在尚未开展施工图设计文件审查工作的行业或已开展施工图设计文件审查工作但未按规定进行审查的项目时，其保险费率在表一基础上提高0.2个百分点。
③ 专项资质或仅持有主导工艺设计资质的设计咨询单位，不分级别，其年保累计赔偿限额与保险费率一律按丙级资质标准执行；同时持有主导工艺和部分专业以上（含部分专业）资质的设计咨询单位，其年保累计赔偿限额与保险费率按所持有的综合资质或部分专业资质的标准执行。
④ 仅持有电子系统工程、有线（无线）通信工程主导工艺、广电类声像、数字、网络等系统传输工程主导工艺、建筑智能、绿化工程、营造林工程等资质的单位可不参加投保。
4、基本赔偿限额：
⑴ 各投保单位确定年累计赔偿限额的下限为表一所列，同时不应低于其年设计营业额的30%；
⑵ 每次索赔赔偿限额以年累计赔偿限额的70%为限。
5、第三者人身伤亡累计赔偿限额：
每人最高赔偿限额为人民币10万元。
6、免赔额：
甲级资质设计单位人民币10万元；乙级资质设计单位人民币5万元；丙级资质设计单位人民币2万元。
㈡ 单项工程投保
1、单项工程投保是指投保单位以单个工程设计项目为投保标的，以工程项目概算金额的8%为赔偿限额，一次性购买工程设计责任保险的投保方式。本保险的保险期限为10年，从保险双方约定的起保之日零时起，至期满之日的二十四时止。
2、基本赔偿限额：
累计（每次事故）赔偿限额为工程概算金额乘以8%，但最高不超过人民币2000万元。
3、第三者人身伤亡赔偿限额：
每人累计最高赔偿限额为人民币10万元。
4、保险费计算公式及保险费率表（见表二）：
保险费=工程概算金额×8%×保险费率
表二 单项工程投保保险费率表
工 程 项 目 类 型
保险费率（‰）
一般的土木工程和配套设施；一般的管线和装置工程；公路、铁路（不含高架）
0.6‰
一般的工业与民用建筑和构筑物；民用住宅、工业厂房、宾馆、商业建筑、仓库、剧院、体育场（馆）等
0.9‰
各类桥梁、高架路、隧道、特殊工业厂房、易燃易爆的管线工程、装置和水坝等
1.2‰
注：投保时如存在尚未开展施工图设计文件审查工作的行业或已开展施工图设计文件审查工作但未按规定进行审查的项目时，其保险费率在表二基础上提高0.2个百分点。
5、免赔额：
每次事故免赔额为人民币3万元或损失金额的10%以内，以高者为准，但最高不超过10万元。
㈢ 根据《甘肃省工程设计责任保险办法》（试行），本省设计咨询单位原则上以年保为主，对特殊项目（工程设计咨询单位认为该项目危险程度增大，重要程度增加的项目）应单独参加单项建设工程设计责任保险，但该工程项目不包括在年保保险范围内。
第七条 索赔方式
㈠ 全年投保
本保险索赔方式采取“期内索赔式”，即被保险人在本保险单明细表中列明的追溯期保险期限内，在中华人民共和国境内（港、澳、台地区除外）完成设计的建设工程，由于设计原因而引发的工程质量事故造成的损失和费用，依法应由被保险人承担经济赔偿责任的，只要委托人（建设单位）首次向被保险人提出的赔偿要求及就该赔偿事宜，由被保险人向保险人提出的索赔是在本保险期限内，保险人应负责赔偿。
㈡ 单项工程投保
本保险索赔方式采取“期内发生式”，即保险人只对保险期限内发生的保险责任事故负赔偿责任，而无论受损害的第三者或被保险人何时提出索赔。
第八条 理赔程序
㈠ 事故报告
发生保险责任事故后，被保险人在接到书面通知后24小时内，通过电话向保险公司服务专线报案，并同时通知甘肃省勘察设计协会。
㈡ 被保险人向保险人申请赔偿时，应提交的单证：
1、保险单正本；
2、《建设工程设计合同》；
3、投保期内的工程项目名单；
4、工程设计人员与被保险人签订的劳动合同；
5、索赔报告；
6、事故证明或鉴定书；
7、损失清单；
8、裁决或仲裁书；
9、由县级（含县级）医疗机构出具的医疗证明；
10、被保险人认为能够证明损失性质、原因和程度的其他单证材料。
㈢ 索赔处理
1、建设工程发生损失后，应由政府建设行政主管部门按照国家有关建设工程质量事故调查处理的规定做出鉴定结果。
2、发生保险责任事故时，未经保险人书面同意，被保险人或其代表自行对索赔方做出的任何承诺、拒绝、出价、约定、付款或赔偿，保险人均不承担责任。在预知可能引起诉讼或接到法院传票或其它法律文件时，应立即以书面形式通知保险人。
3、保险人对被保险人每次索赔的赔偿金额以双方当事人及保险人协商确定的或经法院、政府有关部门依法裁定的应由被保险人偿付的金额为准，但不得超过本保险单明细表中列明的每次索赔赔偿限额及所含人身伤亡每人赔偿限额。在本保险期限内，保险人对被保险人多次索赔的累计赔偿金额不得超过本保险单明细表中列明的累计赔偿限额。
4、保险人对在每次索赔中被保险人为缩小或减少对委托人的经济赔偿责任所支付的必要的、合理的费用及事先经保险人书面同意支付的诉讼费用予以赔偿。
5、未经保险人书面同意，被保险人自行接受有关责任方就有关损失做出的付款或赔偿安排或放弃向有关责任方索赔的权利，保险人可以不负赔偿责任或解除本保险。
6、发生本保险责任范围内的损失，应由有关责任方负责赔偿的，被保险人应采取一切必要的措施向有关责任方索赔。保险人自向被保险人赔付之日起，取得在赔偿金额范围内代位行使被保险人向有关责任方请求赔偿的权利。在保险人向有关责任方行使代位请求赔偿权利时，被保险人应积极协助，并提供必要的文件和所知道的有关情况。
7、保险事故发生后，如被保险人有重复保险存在（即同一项内容分别在两个以上保险公司投保），保险人仅负按比例赔偿的责任。
㈣ 赔偿处理方式
1、甘肃省工程设计责任保险的赔偿处理以现行的《建设工程设计责任保险条款》的规定和《甘肃省工程设计责任保险办法》（试行）为基本依据，其保单规定的赔偿限额以双方当事人及保险人协商确定的或经法院、政府有关部门依法裁定的应由被保险人偿付的金额为准计算赔付。
2、建设工程设计责任保险以委托人向被保险人提出有效索赔并为法律认可为前提，若委托人未提出索赔，被保险人没有赔偿责任，保险人自然不用赔偿。同时鉴于建设工程设计责任保险直接的保障对象是被保险人，因此任何委托人均无权直接向保险人索赔，必须通过被保险人向保险人提出索赔。保险人认为必要时，可以代表被保险人直接对受损害的第三者进行交涉。
㈤ 赔款计算
赔款计算是指保险人核定保险损失金额工作完毕后，根据赔偿处理的有关规定计算赔偿金额的工作程序。
1、建设工程本身物质损失及第三者财产损失的赔偿计算及对于物质、财产损失的修理赔偿包括：
⑴重置重建费；
⑵折价赔偿费；
⑶其他损失费。
计算物质、财产损失赔偿时，有损余物资的扣除损余折价，不得超过保单约定的每次索赔赔偿限额；累计赔偿金额不得超过保单约定的累计赔偿限额。
每次物质、财产损失赔偿额=物质、财产损失支付金额—损余折价≤每次索赔赔偿限额
累计物质、财产损失赔偿额≤累计赔偿限额
计算公式：
赔款=（重置重建费+折价赔偿费+其他损失费）—损余折价
即：赔偿总额超出免赔额度时应按实际发生损失额进行赔偿。
2、第三者人身伤亡的赔偿计算
根据民法规定和最高法院有关约定，侵害公民身体应当赔偿的费用包括：
⑴ 医疗费：包括医药费、治疗费、住院费；
⑵ 受害人因误工减少的收入；
⑶ 医院批准的专事护理人的误工补助；
⑷ 残疾者生活补助费；
⑸ 死亡者的丧葬费；
⑹ 死者生前抚养人的生活费；
⑺ 死亡补偿费。
计算公式：
⑴ 死亡
赔款=每人赔偿限额×死亡人数
⑵ 残疾
赔款=医疗费+误工减少的收入+专事护理补助+残疾者生活补助费+抚养人生活费
⑶ 受伤（未残疾）
赔款=医疗费+误工减少的收入+专事护理补助
3、诉讼费用的赔偿计算
诉讼费用必须是事先经保险人书面同意的实际诉讼费用，但此项费用和经济赔偿的每次索赔赔偿总金额之和不得超过保单约定的每次索赔赔偿限额。
即：每次诉讼费用赔偿额+每次经济赔偿责任赔偿额≤每次索赔赔偿限额
累计（诉讼费用赔偿额+经济赔偿责任赔偿额）≤累计赔偿限额
计算公式：
赔款=事先经保险人书面同意的实际诉讼费用
4、必要的、合理的费用的赔偿计算
被保险人必要的、合理的费用（以下简称“其他费用”）赔偿，应在上述1、2、3项赔偿之外单独计算，并不得超过保单约定的赔偿限额。同时，如被保险人实际支付的经济赔偿金额超过保单约定的每次索赔赔偿限额时，其他费用应根据每次索赔赔偿限额占全部经济赔偿金额的比例计算赔偿。
即：⑴ 经济赔偿支付金额未超过每次索赔赔偿限额时：
其他费用赔偿额=其他费用支出额≤每次索赔赔偿限额
⑵ 经济赔偿支付金额超过每次索赔赔偿限额时：
其他费用赔偿额=其他费用支出额×（每次索赔赔偿限额/经济赔偿支付金额）≤每次索赔赔偿限额
⑶ 累计其他费用赔偿额≤累计赔偿限额
计算公式：
赔款=（必要、合理的）其他费用之和
第九条 保险人服务职责
㈠ 贯彻执行《中华人民共和国保险法》、现行的《建设工程设计责任保险条款》及《甘肃省工程设计责任保险办法》（试行），为投保人提供优质服务。
㈡ 按《甘肃省工程设计责任保险办法》（试行）规定的赔偿限额核定保险费。
㈢ 审核投保资格，按保险条款规定投保，填制保险单（一式三份，一份正本交投保人，财务联及业务联交保险公司留存，一份复印件交省勘察设计协会备案）。收到保险费后向投保人开具保险费发票。
㈣ 按月汇总投保情况，于次月15日前将《汇总情况表》报送省勘察设计协会及上级部门。
㈤ 在省勘察设计协会设立服务窗口，保险公司派专人负责工程设计责任保险的各项工作，做好投保单位及各级工程设计监管单位的协调工作。
㈥ 负责被保险人出险时的勘查工作。兰州市区内应于一小时内到达现场，三县及红古区应于两小时内到达，省内其他各地应于二十四小时内到达。
㈦ 发生保险事故后，主动与省勘察设计协会配合，查明事故的原因、性质、损失程度及第三者伤残情况。
㈧ 年末向省勘察设计协会提供被保险人发生《保险事故赔偿情况表》。
㈨ 发生较大保险事故的，应在三日内向投保人预付部分保险赔款，支持企业迅速处理事故。
㈩ 接到保险事故索赔手续后，应在三日内完成审核。与被保险人达成协议后，应在五日内赔付。
第十条 建设工程设计责任保险必须依法办理，各承办单位及其工作人员必须勤俭廉政、严格执法、爱岗敬业，不得以任何手段为个人牟取私利。
第十一条 争议处理
发生合同争议时，依据《中华人民共和国合同法》的有关规定解决。
卫生部关于印发《全国艾滋病检测工作管理办法》的通知
卫生部
卫疾控发〔2006〕218号
卫生部关于印发《全国艾滋病检测工作管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心：
为加强全国艾滋病检测工作的规范化管理，提高检测工作质量，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》，经广泛征求有关部门意见，我部对1997年颁布的《全国艾滋病检测工作规范》进行了补充修改,制订了《全国艾滋病检测工作管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。
二○○六年六月十二日
抄送：总后勤部卫生部，武警总部后勤部，有关部委，各省、自
治区、直辖市疾病预防控制中心,新疆生产建设兵团疾
病预防控制中心 。
附件：
全国艾滋病检测工作管理办法
第一章总则
第一条为加强对全国艾滋病检测工作的监督管理，规范艾滋病检测实验室的设置和验收，确保艾滋病检测工作质量，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《艾滋病防治条例》和国家相关法律、法规的规定，特制定本管理办法。
第二条卫生部主管全国艾滋病检测及其监督管理工作，县级以上地方卫生行政部门主管辖区内的艾滋病检测及其监督管理工作。
第三条中国疾病预防控制中心及各省、自治区、直辖市疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。各级疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作，并接受中国疾病预防控制中心及省、自治区、直辖市疾病预防控制中心的业务指导。
第四条本管理办法适用于全国所有开展艾滋病检测工作的机构。
第二章艾滋病检测实验室的设置
第五条省级以上卫生行政部门根据医疗卫生机构布局和艾滋病流行情况，统筹规划确定承担艾滋病检测工作的实验室。
第六条国家对艾滋病检测实验室实行分类管理，按照实验室的职能、开展检测工作的性质及范围共分三类实验室，分别是艾滋病参比实验室、艾滋病检测确证实验室、艾滋病检测筛查实验室。
（一）艾滋病参比实验室。
艾滋病参比实验室设在中国疾病预防控制中心。其职能包括：
1、承担全国艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价工作。
2、建立全国艾滋病检测质量保证及质量控制体系，组织国家级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂临床质量评估。
3、承担艾滋病检测疑难样品的分析和确证，对有争议的检测结果进行仲裁，出具最终检测报告。
4、开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中的相关检测任务。
5、建立国家艾滋病病毒毒种库、样品库、质控品库、基因库和细胞库。
6、为艾滋病确证中心实验室开展省级实验室质量管理、省级艾滋病诊断试剂临床质量评估和自愿咨询检测等工作提供技术支持和指导。
7、组织全国艾滋病检测相关业务培训，组织制定和修改与艾滋病检测工作有关的技术规范和指南。
（二）艾滋病检测确证实验室。
包括艾滋病确证中心实验室和艾滋病确证实验室。艾滋病确证中心实验室设在省级疾病预防控制中心。艾滋病确证实验室可设在疾病预防控制机构、医疗机构、血液中心、计划生育技术服务机构等。
1、艾滋病确证中心实验室职能
（1）负责职责范围内艾滋病检测实验室网络建设的业务技术指导和评价，组织艾滋病检测实验室人员技术培训。
（2）建立艾滋病检测实验室质量控制体系，组织省级实验室能力验证和艾滋病诊断试剂的临床质量评估。
（3）承担省级卫生行政部门指定区域内的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。
（4）开展应用性研究，承担与艾滋病防治相关的病原学鉴定、现场综合防治、调研、监测、临床治疗等工作中相关的检测任务。
（5）建立职责范围内的艾滋病检测样品库和质控品库。
（6）收集、整理和分析艾滋病检测数据及相关资料，建立艾滋病检测实验室基本资料库和艾滋病检测资料数据库。定期向省级卫生行政部门和中国疾病预防控制中心报告艾滋病检测数据及相关资料，并配合其做好个案调查、登记等随访工作。
（7）负责对开展自愿咨询检测工作的艾滋病检测实验室的技术支持和指导。
2、艾滋病确证实验室职能
（1）承担当地卫生行政部门指定的艾滋病病毒抗体确证、抗体筛查和其他艾滋病检测工作。
（2）及时向艾滋病确证中心实验室报告经确证的阳性结果，并配合其做好个案调查、登记等随访工作。
（3）承担当地卫生行政部门指定的艾滋病检测筛查实验室的业务技术指导、培训和评价任务。
（4）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病确证中心实验室和同级卫生行政部门。
（5）协助艾滋病检测实验室开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。
（三）艾滋病检测筛查实验室。
包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市（地）级疾病预防控制中心；艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。
1、艾滋病筛查中心实验室职能。
（1）负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。
（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。
（4）负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导；协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作，给予技术支持和指导。
2、艾滋病筛查实验室职能。
（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验，根据需要可开展其他艾滋病检测工作。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。
（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。
（4）对自愿咨询检测工作提供技术支持。
3、艾滋病检测点职能。
（1）开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。
（2）负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。
（3）定期汇总艾滋病检测资料，并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。
（4）开展艾滋病自愿咨询检测工作。
第三章 艾滋病检测实验室的验收
第七条开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。
第八条设立艾滋病检测实验室的机构或单位应向省级卫生行政部门提交申请书。
第九条省级卫生行政部门组织专家组按照“艾滋病检测实验室基本标准”（见附件），对艾滋病检测实验室人员业务能力、设施、条件等进行验收。
（一）艾滋病检测确证实验室的验收。
省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，组织有国家级专家参加的省级艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。
（二）艾滋病检测筛查实验室的验收。
省级卫生行政部门组织专家组对申请材料进行审查，对符合规定、材料齐全的申请者，由省级（或市地级）艾滋病检测实验室验收专家组进行现场验收。省级卫生行政部门对通过验收者发出合格通知，同时抄送省级疾病预防控制中心，未通过验收者整改后可重新提出申请。
省级卫生行政部门在组织对采供血机构执业验收时，应选派艾滋病检测实验室验收专家组专家参加对采供血机构实验室的验收。采供血机构取得执业许可后，抄送省级疾病预防控制中心备案。
第十条迁移艾滋病检测实验室或变更艾滋病检测实验室的类别，按本办法上述规定重新申请验收。
第十一条省级卫生行政部门应将艾滋病检测实验室验收情况对外公布，并接受相关部门的监督检查。
第四章艾滋病检测工作要求
第十二条艾滋病检测实验室应在规定的职能范围内开展检测工作，遵守国家法律、法规和有关规范。检测技术及程序应符合《全国艾滋病检测技术规范》的要求。
第十三条艾滋病检测实验室技术人员需要经过相关的业务培训，经考核合格者由相关机构发给培训证书，持证上岗。非卫生专业技术人员不得从事艾滋病检测工作。
第十四条艾滋病检测实验室中使用国家规定需要强检的仪器设备，必须由同级或上级计量认证部门定期检定，非国家强检的仪器设备应定期要求厂家或供应部门维护和校准。
第十五条艾滋病检测实验室中使用的检测试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册、且符合相关要求的试剂。
第十六条艾滋病检测筛查实验室发现艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品必须及时送艾滋病检测确证实验室，不得擅自处理。
艾滋病检测确证实验室收到送检样品后应尽快进行确证试验，最迟不得超过十个工作日，一次性检测大量样品等特殊情况除外。
第十七条艾滋病检测确证实验室出具的艾滋病病毒抗体确证报告应以保密方式发送。艾滋病病毒抗体确证试验结果应当告知本人；本人为无行为能力人或者限制行为能力人的，应当告知其监护人。
第十八条艾滋病检测实验室应有专人负责妥善保存检测记录和各种档案，不得擅自修改和销毁。记录保存期不少于十年，国家法律、法规另有规定的，依照有关规定执行。
第十九条艾滋病检测工作应遵守自愿和知情同意原则，国家法律、法规另有规定的除外。艾滋病自愿咨询检测需按《艾滋病免费自愿咨询检测管理办法（试行）》执行。
第二十条艾滋病检测实验室工作人员不得泄露艾滋病病人或感染者的姓名、住址、检测结果等有关情况。
第五章艾滋病检测工作中的生物安全
第二十一条艾滋病检测实验室应按照国家有关法律、法规的相关规定，对污染场所、物品以及医疗废弃物进行消毒和无害化处置，遵循“标准防护原则”，防止实验室内外污染。
第二十二条艾滋病检测工作中涉及到艾滋病病毒毒种（株）和检测样品的采集、保藏、携带、运输，必须符合卫生部的有关规定。
第二十三条艾滋病检测实验室必须执行《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2004）的要求及卫生部的有关规定。
第二十四条艾滋病检测实验室人员发生职业暴露后，应按照《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则（试行）》及其它相关规定及时处理。
第六章实验室质量管理
第二十五条艾滋病参比实验室负责对全国艾滋病检测实验室的检测质量进行检查。艾滋病确证中心实验室负责对职责范围内的艾滋病检测实验室的检测质量进行检查。
第二十六条艾滋病检测实验室应建立健全实验室质量保证和质量控制体系，并有专人负责质量体系的正常运转。
第二十七条艾滋病检测筛查实验室必须参加省级以上实验室能力验证；艾滋病检测确证实验室必须参加中国疾病预防控制中心组织的实验室能力验证。艾滋病检测实验室能力验证结果由组织者定期公开发布。
第七章监督管理
第二十八条各级卫生行政部门应当加强对艾滋病检测实验室的监督管理工作。实验室未经验收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作的，由本级或上级卫生行政部门责令限期改正，并通报批评。
第二十九条艾滋病检测实验室有下列情形之一的，由本级或上级卫生行政部门责令限期改正，并依法对其所在的机构、单位和责任人进行查处：
（一）艾滋病检测筛查实验室出具艾滋病病毒抗体阳性报告及筛查呈阳性反应的样品不按规定送检的；
（二）使用不符合本办法所规定试剂的；
（三）在艾滋病检测工作中未开展实验室室内质量控制或未参加实验室能力验证的；
（四）使用非卫生技术人员或未经培训合格的技术人员从事艾滋病检测工作的；
（五）未按照规定对实验室废弃物、污物进行消毒处理的；
（六）在艾滋病检测工作中弄虚作假，出具虚假检验报告的；
（七）擅自修改检测记录或未按规定保存记录，造成严重后果的；
（八）违反本管理办法所规定其他有关条款的。
第八章附则
第三十条国家质量监督检验检疫总局主管出入境检验检疫机构艾滋病检测及其监督管理工作。国家出入境检验检疫机构按照本管理办法规定的标准和规范，确定本系统承担出入境人员艾滋病检测工作的实验室，并将实验室验收情况抄送当地卫生行政部门及疾病预防控制机构。
第三十一条军队艾滋病检测工作由中国人民解放军卫生主管部门参照本办法实施监督管理。武警部队艾滋病检测工作由武警部队卫生主管部门参照本办法实施监督管理。
第三十二条《艾滋病检测实验室验收办法》和《全国艾滋病检测技术规范》由中国疾病预防控制中心另行制定。
第三十三条本办法的用语含义如下：
艾滋病检测：是指采用实验室方法对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免疫指标检测，包括监测、检验检疫、自愿咨询检测、临床诊断、血液及血液制品筛查工作中的艾滋病检测。
艾滋病检测实验室：是指对人体血液、其他体液、组织器官、血液衍生物等进行艾滋病病毒、艾滋病病毒抗体及相关免役指标检测的所有实验室的统称。
疾病预防控制机构：指从事疾病预防控制活动的疾病预防控制中心以及与上述机构业务活动相同的单位。
医疗机构：指按照《医疗机构管理条例》取得医疗机构执业许可证，从事疾病诊断、治疗活动的机构。
采供血机构：指采集、提供临床用血和生产用原料血浆的机构，包括血液中心、中心血站、中心血库、特殊血液成分库和单采血浆站等。
出入境检验检疫机构：指负责出入境卫生检疫、动植物检疫与商品检验的行政执法机构，由国家质量监督检验检疫总局及其设立的各地分支机构组成。
实验室能力验证：利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。
标准防护原则：是指医务人员将所有病人的血液、其他体液以及被血液、其他体液污染的物品均视为具有传染性的病原物质，医务人员在接触这些物质时，必须采取防护措施。
第三十四条本办法由卫生部负责解释，自发布之日起施行。
第三十五条本办法实施前已获正式批准的艾滋病检测实验室不再重新验收。1997年卫生部发布的《全国艾滋病检测工作规范》同时废止。附：
艾滋病检测实验室基本标准
一、艾滋病参比实验室
（一）人员条件。
由10名以上医技或科研人员组成，其中具有高级卫生技术职称人员至少5名，中级卫生技术职称人员至少3名。高级技术负责人需具有5年以上艾滋病病毒检测和研究经验，接受过国际或国家级艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
（二）建筑条件。
需有独立的符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求的以下建筑区域，包括血清学检测、质量控制、核酸检测、基因序列测定及分析、免疫学检测、血清库和冷库等，并将建筑区域分为清洁区、半污染区和污染区。具有满足艾滋病病毒分离、培养与扩增、浓缩与纯化、中和试验等需要的三级生物安全实验室（BSL-3）。
（三）仪器设备条件。
配备血清学检测、病原学检测、核酸检测、基因序列测定、免疫学检测设备和三级生物安全实验室（BSL-3）所需仪器设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、病毒载量测定仪、基因序列测定仪和流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器（仪）、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜等。具有建立国家艾滋病病毒毒种库、检测样品库、质控品库、基因库、细胞库和数据库的设备条件。
二、艾滋病检测确证实验室
（一）人员条件。
至少由5名医技人员组成，其中专职人员至少2名，具有副高级卫生技术职称人员至少1名。负责确证试验的技术人员需具有3年以上从事艾滋病病毒抗体检测工作经验、接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
（二）建筑条件。
需有独立的血清学检测实验室，分为清洁区、半污染区和污染区，符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。根据需要可设置核酸检测、免疫学检测等建筑区域。
（三）仪器设备条件。
配备血清学检测和二级生物安全实验室（BSL-2）所需仪器设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、旋转震荡器、摇床、加样器（仪）、专用计算机和必要的摄像器材、消毒和污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。具有建立血清库和数据库的设备条件。
三、艾滋病检测筛查实验室
（一）艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。
1、人员条件
至少由3名医技人员组成，其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验，接受过省级以上艾滋病检测技术培训，并获得培训证书。
2、建筑条件
实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区，应符合二级生物安全实验室（BSL-2）要求。
3、仪器设备条件
配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备，至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱（或温箱）、离心机、加样器（仪）、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。
（二）艾滋病检测点。
1、人员条件
至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。
2、建筑条件
需有艾滋病检测区域或专用实验台，能开展简便、快速检测。
3、设备条件
需配备快速试验所必须的物品，包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。
