关于氧气流量计等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于氧气流量计等产品分类界定的通知
国食药监械[2003]310号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级药品监督管理部门及企业要求对一些产品分类进行界定的请示。现就这些产品的分类界定通知如下：
一、氧气流量计：不作为医疗器械管理。
二、酒精棉片、碘酒棉棒、输液消毒包：用于人体注射和输液前的皮肤消毒。作为I类医疗器械管理。
三、试剂卡孵育器：用于孵育诊断试剂中需要孵育的试剂卡。作为I类医疗器械管理。
四、二氧化碳眼科冷冻治疗仪：用于白内障、视网膜剥离和青光眼等眼科冷冻手术。作为II类医疗器械管理。
五、金刚砂（玻璃砂）：用于牙科技工室打磨铸件的表面。不作为医疗器械管理。
六、LCD显示器：用作病人做手术时的监控系统的显示终端，也可用作一般PC机的显示器。不作为医疗器械管理。
七、血糖仪打印机：由打印机和软件组成，用于打印检测报告。不作为医疗器械管理。
八、氦氖激光治疗机：用于通过内窥镜治疗人体腔道恶性肿瘤。作为II类医疗器械管理。
九、可重复使用防护服：作为II类医疗器械管理。
十、隔离衣：当医护人员从半污染区进入SARS病房时，需在防护服外穿上隔离衣，离开SARS病房时再脱下隔离衣。主要用作防液溅。作为II类医疗器械管理。
十一、防护帽及防护鞋套：主要用作防液溅。作为II类医疗器械管理。
十二、医用口罩：作为II类医疗器械管理。
十三、医用隔离仓：用于隔离传染病患者。作为II类医疗器械管理。
十四、手术衣：作为II类医疗器械管理。
十五、隐形眼镜润滑液：在佩戴隐形眼镜前或后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。作为III类医疗器械管理。
十六、推拿按摩仪、微电脑按摩仪及其它电动按摩仪：不作为医疗器械管理。
十七、一次性使用脐带剪：作为II类医疗器械管理。
十八、血糖分析仪用试纸：作为II类医疗器械管理。
十九、一次性介入治疗仪探头：作为III类医疗器械管理。
二十、BSS IV智能挤压仪：先将充满全血的三（四）联袋经离心机离心，使血袋内血液分层后用于本设备。该设备将代替人工挤压、手动封口的操作，在袋外将血液成份分别挤压至三联袋、四联袋中。不作为医疗器械管理。
二十一、［18F］FDG合成装置：用于合成PET检查用的放射性药物。不作为医疗器械管理。
二十二、放射性核素生成装置（回旋加速器）：用于产生放射性核素，该核素用于合成PET检查用的放射性药物。不作为医疗器械管理。
二十三、医用人体辐照校准体模：作为II类医疗器械管理。
二十四、塑型针：在体外用于将不同形状的导引钢丝塑型为直型。作为I类医疗器械管理。
二十五、Y型连接器：在体外用于帮助导引钢丝进入人体。作为I类医疗器械管理。
二十六、扭转器：在体外固定在导引钢丝的末端，便于医生扭转导引钢丝进入人体。作为I类医疗器械管理。
二十七、无障碍电脑语言系统：不作为医疗器械管理。
二十八、医用溶氧输液治疗仪：用于将医院供氧系统中的氧气输入输液瓶中，仪器没有治疗作用。不作为医疗器械管理。
二十九、红外磁粉狗皮膏：该产品起主要作用的是药品，不符合含药医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。
三十、中药电磁仪：磁疗辅以中药疗，配合透皮净液，扩张人体汗腺孔，加速药气渗入体内，即“中药提速疗法”。 该产品由药物起主要作用，不符合含药医疗器械的定义，不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年6月1日起执行调整的类别。
国家食品药品监督管理局
二○○三年十一月十四日
宜宾市人民政府关于印发《宜宾市人民政府实施行政首长问责制的暂行办法》的通知
四川省宜宾市人民政府
宜府发〔2006〕26号
宜宾市人民政府关于印发《宜宾市人民政府实施行政首长问责制的暂行办法》的通知
各区县人民政府，市级各部门，市属各企事业单位：
《宜宾市人民政府实施行政首长问责制的暂行办法》已经2006年4月17日市政府第50次常务会议讨论通过，现予公布实施。
二OO六年五月十四日
宜宾市人民政府
实施行政首长问责制的暂行办法
第一章 总 则
第一条 为督促行政首长依法、正确履行职责，提高行政效率，防止和减少行政过错，更好地营造宜宾经济社会发展环境，特制定本暂行办法。
第二条 行政首长有履行法定职责和上级安排部署工作的义务，负有对本单位、本部门领导、决策、管理和服务的责任。
对行政首长问责实行权、责并重，有错必究，过错与责任相适应，教育与惩戒相结合的原则。
第三条 本暂行办法所称行政首长问责，是指市人民政府市长对问责对象不履职、不正确履职或履职不力，依照本暂行办法对其追究行政责任。
第二章 对象、范围和内容
第四条 本暂行办法所称的问责对象包括：
1、区县人民政府的行政正职（含主持工作的行政领导）；
2、市政府各工作部门、直属机构、特设机构、派出机构、议事协调机构、具有行政管理职能的其他单位行政正职（含主持工作的行政领导）；
3、属市人民政府管辖的其他机构主要负责人。
第五条 问责情形是由分管副职的行为所导致的，应与行政首长一并问责；分管副职对问责的情形应当全部负责任的，按照干部管理权限，由行政首长负责对其问责或提出问责建议。
第六条 政令不畅、执行不力，有下列情形之一的，应当问责：
1、市人民代表大会讨论通过的《政府工作报告》中应由其承担的工作任务及落实要求，无正当理由未及时完成的；
2、市政府常务会议决定的重大事项或一个时期内市政府中心工作应由其承担的任务，无正当理由未及时完成的；
3、未认真执行市政府的指示、决策及上级有关机关交办的工作任务，影响工作部署和损害市政府及宜宾整体形象的；
4、对人大、政协交办的议案和建议、意见，不办理或不认真办理、答复，造成不良影响和工作失误的；
5、不履行本部门、本单位法定职责或执行不力的。
第七条 违规决策和决策失误，有下列情形之一的，应当问责：
1、应当由集体讨论决策的重大事项，擅自作出决定的；
2、作出的行政决策干扰市政府的重大工作部署或损害公共利益、行政管理相对人合法权益的；
3、未采取有效防范措施或措施不当，引发群体性事件或责任事故的；
4、集体作出错误决策的；
5、决策失误，造成经济损失、生态环境破坏或其他不良后果、影响的；
6、有其他违法决策或决策失误行为的。
第八条 违法行政、滥用职权，有下列情形之一的，应当问责：
1、无法定依据或超越规定权限实施行政许可，违法委托中介机构、下属单位或者其他组织代为实施行政许可的；
2、在工程建设、政府采购、产权转让、土地划拨和出让、金融信贷等活动中，违反有关法律、法规和政策，造成不良后果或影响的；
3、违规承诺或不履行应当履行的承诺事项造成不良后果或影响的；
4、妨碍企业正常生产、经营活动，给企业发展带来严重后果或影响的；
5、行政首长管辖范围内发生截留、滞留、挤占、挪用、浪费政府性资金、政府管理资金，擅自占有、使用、处置国有资财或造成国有资财流失的。
第九条 治政不严，监管不力，行政乱作为，有下列情形之一的，应当问责：
1、所在领导班子的成员发生或直接管辖的下属单位领导班子成员连续发生重大违纪违法案件的；
2、内部管理混乱，作风懒散，工作效率低下的；
3、弄虚作假，虚报瞒报，骗取荣誉或逃避责任的；
4、 对招商引资工作不力、效果差的，在招商引资活动中，不讲诚信，损害投资者合法权益的；
5、缺乏大局意识、创新意识，设置障碍，损害投资环境的；
6、乱检查、乱许可、乱收费、乱罚款、乱摊派的；
7、所属部门或工作人员的行政行为造成不良影响和后果的。
第十条 其他不履职、不正确履职或履职不力，造成不良影响或后果的，应当问责。
第三章 程序、方法和责任追究
第十一条 市长根据下列情形，决定启动问责程序：
1、公民、法人和其他组织署名的举报、投诉；
2、领导和上级机关的指示、批示；
3、同级党委、人大常委会的要求或政协的建议；
4、市政府常务会议及其组成人员提出的问责建议；
5、行政监察机关、审计机关、政府法制部门、政府政务督查机构、信访部门、政务服务中心等提出的问责建议；
6、工作检查和考核评定中发现有应当问责的情形；
7、新闻媒体曝光且属实的；
8、市长认定需要启动问责程序的其他情形。
第十二条 问责程序启动后，由市长或市长委托的副市长责成问责对象限期作出说明，并由市长或市政府常务会议决定问责方式。
第十三条 问责方式包括：
1、警示谈话、诫免或责令作出书面检查；
2、通报批评；
3、取消当年评优评先资格；
4、经济处罚；
5、按干部管理权限，作出调离工作岗位或工作单位、停职、责令引咎辞职、免职、改任非领导职务或降职的决定或建议；
6、法律、法规规定的其他问责方式。
以上问责方式可以单独使用，也可以合并使用。
第十四条 市长或市政府常务会议认为需要作进一步调查核实的，责成市监察局依法进行调查；涉嫌违纪违法需要追究纪律责任或法律责任的，交由有关机关依纪依法处理。
第十五条 市长或市政府常务会议决定问责方式后，由市监察局在3日内将问责决定书面送达行政问责对象，并抄送有关机关，有关机关应将执行情况书面报送市政府，并抄送市监察局。
第十六条 被问责人有陈述、申辩的权利。
被问责人对问责处理决定不服的，可以自收到处理决定之日起30日内向市人民政府申请复核。其中，对行政处分不服的，依照《中华人民共和国行政监察法》和《中华人民共和国公务员法》等有关法律、法规办理。在复核期间，行政问责处理决定不停止执行；复核中发现处理错误的，应当及时纠正。
第十七条 负责办理问责事项的工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依照有关规定追究其责任。
第四章 附 则
第十八条 区县人民政府对其所属部门的行政首长、乡（镇、街道办事处）的行政首长，市政府各部门对其所属单位的行政首长进行问责，参照本暂行办法按照干部管理权限执行。
第十九条 本暂行办法由市监察局商市政府法制办公室负责解释。
第二十条 本暂行办法自公布之日起施行。
