国家一级中药工业企业标准（试行）
国家中医药管理局
国家一级中药工业企业标准（试行）
1989年12月22日，国家中医药管理局
一、中成药主要产品质量考核指标
（一）企业选定的主要产品应是省、市级以上优质产品，其中必须有国优、部优产品，产值之和应达到企业总产值的60％以上，品种数不得少于两种。
（二）每一主要产品须按《中成药产品分等质量标准（试行）》剂型通则一等品标准检测。杂志检查项下的酸不溶性灰分、重金属、砷盐均须检测（含朱砂、雄黄等矿物质药材的重金属、砷盐项目免检），出厂达标率100％。
（三）一级企业每一主要产品质量标准须经国家中医药管理局审批，每一产品质量标准中都要有理化鉴别和含量测定。
（四）国家中医药管理局指定中国药材公司质量检测站负责对一级企业的主要产品质量抽验，其抽验方法为抽取一级企业考核年度主要产品各三批，按审定下达的一级企业主要产品质量标准进行全检，并出具报告，其抽检合格率为100％。凡因厂方责任产生质量问题，造成商业退货，均为质量事故。
（五）国家对产品质量监督性市场抽检的产品（企业所有的产品）合格率为100％。
二、中成药主要产品物耗考核指标
（一）中成药主要产品原材料消耗按综合消耗考核，即主要产品全部原辅材料消耗价值量之和应达到全厂产品原辅材料消耗价值量之和的70％以上，其计算公式如下：
主要产品全部原辅材料消耗价值量之和
------------------------------------×100％≥70％
全厂全部产品原辅材料消耗价值量之和
注：1．本公式中不含能耗价值量。
2．物耗价值量按考核年度全年消耗计算。
（二）考核中成药每一主要产品投料中药材的出粉率、出膏率。其计算公式如下：
得粉量
出粉率＝------------------------------×100％
按工艺规定每批产品中药材投料量
子项——符合标准细度的粉量
母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量
得膏量
出膏率＝------------------------------×100％
按工艺规定每批产品中药材投料量
子项——按工艺规定密度折干膏量
母项——经挑拣、洗净、干燥的中药材投料量
每一主要产品的出粉率、出膏率标准数值另行
公布。
（三）考核中成药每一主要产品的成品率，其计
算公式如下：
每批产品实际产量
成品率＝----------------------------×100％
按工艺规定每批产品的理论产量
子项——指凭产品质量检验合格单入库量
母项——指按工艺规定每批产品投料应出的产
量，或按下列公式计算的理论产量。
按工艺规定每批产品原辅料投料量（或配制总体积）
理论产量＝----------------------------------------------
产品规格重量（或体积）
子项——指经粉碎后的净粉或提取的浸膏折干
膏量以及其它辅料的投料量，液体制剂则指所投原
辅料配制的总体积量
母项——指各种剂型产品的规格重量或体积。
如每丸、粒、片、瓶、块、袋、包、张、支等的重
量或体积
（四）中成药主要产品成品率按产品剂型分别考
核，主要剂型及标准值如下：
------------------------------------------------------------------
产 品 剂 型|标准值≥％| 产 品 剂 型 |标准值≥％
----------------|----------|------------------------|----------
1．蜜丸、大蜜丸| 98 |6．冲剂 | 98
小蜜丸| 98 |7．散剂 | 98
水蜜丸| 98 |8．胶囊剂（纯药粉） | 96
2．泛丸、水泛丸| 97 | （浸膏加生药粉） | 97
糊丸| 97 |9．糖浆剂（100毫升）| 98
3．微丸 | 98．5| （10毫升） | 97
4．浓缩丸 | 98 |10．口服液 | 96
5．片剂 | 98 |11．膏药剂 | 94
--------------------------------------------------------------
注：1．其余未列剂型标准值另行公布。
2．考核主要产品成品率，按考核年度每批
产品成品率的年平均值计算。
（五）国家一级中药工业企业能源消耗指标应达
到国家一级节能企业标准，并验收合格。
三、经济效益考核指标
国家一级中药工业企业经济效益指标
----------------------------------------------------------
效益指标|全员劳动生产率|资金利税率|人均利税额
企业类型 | 元／人 | ％ | 元／人
------------------|--------------|----------|----------
Ｉ型 | 34000 | 37 | 8500
Ⅱ型 | 48000 | 47 |12000
----------------------------------------------------------
（一）考核主要产品中，滋补类药品（以人参、鹿茸、王浆类为主要成分者）产值与全厂总产值30％以上及有厂外加工（即前处理、包装等）的企业按Ⅱ型指标考核；其余中成药生产企业按Ⅰ型指标考核。
（二）各项经济指标计算方法
工业总产值
1．全员劳动生产率＝------------------------
考核期内全部职工平均人数
按国家统计局有关规定计算。
实际利润÷税金
2．资金利税率＝------------------×100％
全部资金平均占用额
子项税金——指产品税、增值税、营业税、城
建税、资源税、车船税、房产税
之和
母项——固定资产净值平均占用额＋定额流动
资金平均占用额
注：（1）在计算固定资产净值时，对“七五”期间列入各级技改计划项目新增加的企业固定资产，自项目验收转入正式固定资产的年度算起，分五年摊入，逐年分摊的比例为10％、20％、40％、70％、100％。在填报经过剔除后的资金利税率时应同时填报未经剔除的资金利税率。
（2）企业用于贵重、短缺原料的储备资金按三个月合理库存计算。
实现利润＋税金
3．人均利税额＝------------------------
考核期内全部职工平均人数
四、管理条件考核指标
（一）必须达到中成药生产管理规范的要求，并获国家中医药管理局级全面质量管理奖。
（二）获得国家一级计量合格证书。
（三）“三废”排放达到地方标准，并取得合格证。
（四）安全生产考核指标
1．在考核期内和评审期间，凡发生重大火灾、爆炸、多人中毒事故，发生无伤亡人员的重大经济损失事故，一次事故直接经济损失三万元以上（含三万元）；或发生一万元以上（含一万元）三万元以下的无伤亡人员较大经济损失二次的企业，取消其申报当年国家一级企业的资格。
2．在考核和评审期间，凡发生工伤死亡事故，取消当年申报国家一级企业的资格。
3．经省、市劳动部门考核，符合劳安字（1989）5号文的要求。
（五）设备管理
1．企业的主要设备完好率≥95％。
2．静密封点泄漏率≤0．5‰。
3．设备基金利用率≥95％（考核期三年累计计算亦可），计算公式如下：
设备大修费实际支出额＋设备折旧实际支出额
设备基金利用率＝--------------------------------------------------×100％
设备大修折旧提取额＋上年结转＋出租转让及报废设备额
（六）计算机应用
1．生产经营系统应用计算机管理，并已联网。
2．在生产过程中已开发了工艺单板机控制。
（七）党政分工明确，理顺党、政、工三者关系，并有完善的党委、厂长、职代会三个工作条例及实施细则，建立健全政治思想工作保证体系。
（八）完善企业内部经营承包责任制，奖惩制度明确，在劳动、人事、分配等方面企业内部配套改革卓有成效，企业经营机制得到改善，建立起自我约束机制。
（九）企业制订有切实可行的近期、远期相结合的经营发展规划和措施，有经营发展战略，不断开发新产品，有技术储备，推动技术进步，企业发展有后劲。
（十）建立起提高产品质量、降低物质消耗、增加经济效益、实现安全生产的保证体系，管理现代化取得显著进展。
（十一）企业管理基础工作一标准化、计量、教育、信息、定额、规章制度等达到先进、准确、齐全、配套。班组管理工作完善，职工素质明显提高。
（十二）企业必须严格执行国家物价政策，对自销产品必须根据不同销售对象执行不同的价格。
附件：国家一级中药工业企业主要产品质量申报表
企业申报中成药主要产品质量标准，应填报下列表式（表一、二、三）一式三份，于上一年四季度内报国家中医药管理局质量司，并抄报中国药材公司质量监测站一份，由国家中医药管理局审定下达，自下达之日起执行。
表二中所列检测方法一项应含有定性、定量检测方法的说明。
表一 总表
------------------------------------------------------
|主要产品名称|剂型|占总产值％|产品规格|包装规格|
|------------|----|----------|--------|--------|
| | | | | |
|------------|----|----------|--------|--------|
| | | | | |
------------------------------------------------------
表二 主要产品质量标准申报表
产品名称：（每一主要产品填一份）
------------------------------------------------------
| | 质 量 标 准 | |
|检测项目|------------------------------|检测方法|
| |合格品（法定）标准|一等品标准| |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
|--------|------------------------------|--------|
| | | |
------------------------------------------------------
表三 国家一级企业主要产品技术质量与国际水平对照表
厂名：
----------------------------------------------------------------------------------------------
产| | | |工业发达国家七十年|
品|主要产品|产品年产值| 主要技术质量指标 |代末八十年代初水平| 具有相应检测
序| | 占企业 |------------------------------|------------------| 资格的或质
号|名 称|总产值％ |名|计量|部颁国家一|企业自检|国家名称| 指标值| 量、标准部门
| | |称|单位|级标准值 |达到水平| | |
--|--------|----------|--|----|----------|--------|--------|--------|负责人：（签名）
| | | | | | | | |部门：（盖章）
| | | | | | | | |日期：
----------------------------------------------------------------------------------------------
注：“工业发达国家七十年代末八十年代初水平”一栏要填写某一个国家（公司）在这一时期内国际公认的同类产品
先进质量标准。
铁岭市人民政府办公室关于印发《铁岭市市级农业产业化重点龙头企业认定和运行监测管理办法》的通知
辽宁省铁岭市人民政府办公室
铁岭市人民政府办公室文件
铁政办发[2005] 13 号
铁岭市人民政府办公室关于印发《铁岭市市级农业产业化重点龙头企业认定和运行监测管理办法》的通知
各县（市）、区人民政府，市政府有关部门、直属机构：
经市政府同意，现将《铁岭市市级农业产业化重点龙头企业认定和运行监测管理办法》印发给你们，请认真贯彻执行。
二OO五年二月二十八日
铁岭市市级农业产业化重点龙头企业
认定和运行监测管理办法
为规范我市市级农业产业化重点龙头企业认定和运行监测管理工作，按照国家农业产业化办公室对农业产业化龙头企业实行分级确认、分级管理的要求，结合我市实际，特制定本办法。
第一章 总 则
第一条 市级农业产业化重点龙头企业（以下简称市级重点龙头企业）是指铁岭市行政区域内以农产品生产、加工、流通为主业，通过多种利益联结机制带动农户，产加销有机结合，经营指标达到市级重点龙头企业标准，按规定程序申报、评选、认定的企业。
第二条 市级重点龙头企业的认定和运行监测工作，应遵循市场经济规律，实行动态管理，充分发挥农业产业化联席会议和法定中介部门的作用，做到公开、公平、公正。
第三条 凡申报或已被认定为市级重点龙头企业的企业，适用本办法。
第二章 申报标准、办法
第四条 具备独立法人经营资格的以农产品生产、加工、流通为主业的企业和在工商行政管理部门登记开办的农产品专业批发市场，均可申报市级重点龙头企业。申报标准如下：
（一）企业经营规模：企业主营业务年销售额在3000万元以上；农产品专业批发市场年交易额在1亿元以上。
（二）企业效益：企业主营业务年利税额在300万元以上；农产品批发市场年利税额在500万元以上。企业总资产回报率高于同期银行贷款利率，不欠税、不欠工资、不欠社会保险金、不欠折旧。
（三）企业负债与信用：企业资产负债率低于60％，银行信用等级在AA级以上。
（四）企业带动能力：企业有稳定的生产基地或原料供给基地，以契约或其他紧密联结形式带动的生产基地农户达1000户以上。
（五）企业产品竞争力：在同行业中，企业的产品质量、产品科技含量均居市内领先水平，主营产品符合国家产业政策、环保政策和质量管理标准要求，具有健全的质量管理体系，产品产销率达90％以上。
对高科技、外向型企业实行特殊标准。
上述申报指标及标准，根据农业产业化发展情况，可做适当调整。
第五条 对符合标准的企业实行申报自愿的原则。申报程序如下：
（一）申报企业向所在地县（市）区农业产业化办公室提出申请并报送有关材料，县（市）区农业产业化办公室负责对企业申报材料的真实性进行审核，经县（市）区人民政府同意后，向市农业产业化办公室推荐；市直企业由主管部门向市农业产业化办公室推荐。市农业产业化办公室按照申报标准进行终审，决定入困企业名单。
（二）申报市级重点龙头企业应提交下列材料：（1）企业申请报一告；（2）企业基本情况及运营情况介绍（用上年度数字，与该年度财务审计报告一致）；（3）能够证明企业在同行业中处于领先地位的材料、证书等复印件；（4）企业营业执照复印件；（5）有资质的会计师事务所或审计事务所出具的财务审计报告，包括主营销售收入。产品产销率、资产负债率、工资发放、税金和保险金缴纳、盈亏等情况；（6）企业开户银行出具的银行信用等级证书；（7）由县以上农业产业化工作主管部门出具的带动农户证明；（8）县（市）区农业产业化办公室推荐意见；（9）所在地县（市）区人民政府意见。以上材料及证件需装订成册，一式3份，由县（市）区农业产业化办公室报送市农业产业化办公室。
第三章 认 定
第六条 市级重点龙头企业的认定采取考核和审定两个步骤。考核由市农业产业化办公室牵头会同企业所在县（市）区农业产业化办公室共同完成，核实被推荐企业的材料和证件，在实地考查后，提出评估意见。
第七条 市农业产业化办公室依据考核评估结果，对入围企业进行综合筛选、排序，提出预选意见，报市农业产业化领导小组审定。对确定的市级重点龙头企业，授予“铁岭市农业产业化重点龙头企业”称呼，颁发证书和牌匾，纳入市级重点龙头企业管理序列。
第四章 运行监测
第八条 建立市级重点龙头企业动态管理和监测制度。对认定的市级重点龙头企业实行动态管理，引入竞争和淘汰机制，优胜劣汰。
第九条 实行两年一次的监测评价制度。第一次监测确定在企业被认定为市级重点龙头企业的第三个年份。具体办法是：
（一）企业报送基础材料。企业将上年情况的基础材料报所在县（市）区农业产业化办公室。基础材料主要包括：（1）企业基本情况及运营情况介绍（用上年度数字）能够证明企业在同行业中处于领先地位的材料、证书等复印件；（3）企业营业执照复印件；（4）有资质的会计师事务所出具的财务审计报告；（5）企业开户银行出具的银行信用等级证书；（6）由县以上农业产业化工作主管部门出具的带动农户证明；（7）所在地县（市）区人民政府意见。
（二）材料汇总与审查。各县（市）区农业产业化办公室对所报市级重点龙头企业基础材料进行汇总，经核查无误后，报市农业产业化办公室。
（三）实地核查。市农业产业化办公室会同县（市）区农业产业化办公室根据企业报送的基础材料，按照市级重点龙头企业标准进行实地核查，依据综合情况对企业进行分类，排出优秀、合格、不合格三个档次。
（四）提出监测情况报告。市农业产业化办公室在考核的基础上，结合其他情况，对市级重点龙头企业的运行情况提出评价意见，提交市农业产业化领导小组联席会议审定。
第十条 对经监测合格的市级重点龙头企业，保留市级重点龙头企业称号，继续享受有关政策；对经监测不合格的企业，取消其市级重点龙头企业资格，收回证书和牌匾，不再享受有关政策；对经监测认定为优秀的企业，优先推荐为省级农业产业化重点龙头企业。
第十一条 对市级重点龙头企业建立年度统计报表制度。市、县两级分别建立企业基本情况和经营情况档案。
第十二条 市级重点龙头企业及申报市级重点龙头企业的企业，必须按要求如实提供有关材料，不得弄虚作假。如发现存在舞弊行为，一经查实，取消其市级重点龙头企业资格及申报资格，从取消资格之日起，3年内不得再行申报。
第五章 附 则
第十三条 本办法由市农业产业化办公室负责解释。
第十四条 本办法自发布之日起施行。
